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熱烈祝賀聯升氣體順利通過GMP認證_清遠市聯升空氣液化有限公司

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更新時間:2017-03-28 點擊數:12606

2015年9月份我司順利通過GMP專家組的認證,取得了“GMP戰役”的勝利,在過去幾個月的時間里,公司的每一個人都在積極的為GMP認證做準備工作,從小到大,事無巨細,點點滴滴。


質檢部作為一個企業的重中之重,也是GMP認證過程中的重點,活量大,事情繁雜,文件種類、數量多,一致性難度較大,但是在總經理的領導下,公司各個部門齊心協力為GMP規范檢查做好了充分的準備??偠灾?,在這次GMP成功認證最關鍵的因素為:


一、公司高層領導的重視;


二、員工積極配合;


三、良好的團隊合作精神。


GMP認證工作主要包括人員、硬件和軟件三方面的工作。  


1.人員 人是一切事物的主體,是決定事情成敗的關鍵因素,GMP認證工作需要企業各職能部門的積極參與和通力協作,需要全體員工的密切配合,讓每位員工從思想深處真正意識到實施GMP的重要性。通過培訓使企業員工明確實施GMP的目的和意義,提高對GMP認證必要性、緊迫性、可行性的認識,掌握GMP認證條款的具體要求,使各崗位、各工序規范操作,保證產品質量。   


2.硬件 應根據《藥品生產質量管理規范》要求,結合企業實際情況,對廠房及設備等主要硬件設施進行系統的新建和改造。


3.軟件 在硬件達到《藥品生產質量管理規范》要求的基礎上,還應特別注意文件系統的建立,因為文件系統從根本上反映出一個企業生產全過程的管理和調控水平,而且軟件的完善也可以彌補硬件上的缺憾和不足。文件的制定應思路清楚、線條清晰、表達明確。只有做到了“事事有人管、事事有標準、事事有記錄、事事有檢查”,企業的文件系統才真正做到了位??傊?企業應嚴格按照GMP的要求去做,除了具有完善的監督和管理制度外,更重要的是提高人們對實施GMP重要性的認識,建立健全的GMP實施環境,提高GMP實施水平。


藥品生產企業通過GMP認證以后,更應該把GMP理念,企業制訂的文件始終如一的慣徹于企業的每個環節,持之以恒。實施GMP是一項只有開始,沒有結束,只有持之以恒,才能保證藥品質量的可靠、安全、有效,才能確保GMP的可持續性。


這次GMP認證的通過跟大家的努力是分不開的,首先是領導對這次認證高度重視,其次是團隊合作,為著共同目標,大家各司其職,各自貢獻自已的力量,為達成目標努力。


 




                  醫用氧充裝擴建生產線


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